Silikona ekstrūzijas procesu rokasgrāmata

Silikona ekstrūzijas process sākas ar saplūšanas divdaļīgu silikona gumstock par divu ruļļa dzirnavas ražot viendabīgu medicīnas grade silikonu. Silikona pēc tam tiek formēti sloksnes un novadīt nepārtraukti presēt. Mainīga ātruma skrūve barība uztur pareizu spiedienu pin un mirst, un lāzeru mikrometru pārrauga OD visā procesā. Visbeidzot, medicīniskas pakāpes caurules iet caur krāsns, kas dziedina produkts ar starojuma siltums.

Optimizēt katru aspektu ar silikona izspiešanas

Silikona izspiešanas, kas varētu ietekmēt izmaksas un medicīniskās ierīces klīnisko rezultātu aspektiem ietver:

• Kvalitātes kontrole
  Silikona ekstrūzijas kvalitāti lielā mērā nosaka pirms ražošanas uzsākšanas. Meistaram, tehniķi un kvalitātes kontroles inspektors visu jānodrošina viņu ieguldījumu sākotnējā stadijā medicīniskās ierīces produktu attīstību. Šī sadarbība palīdz silikona ekstrūzijas procesa plūsma vienmērīgi pirmo reizi, bez nepieciešamības atkārtojumus, ietaupot laiku un naudu. Kvalitātes kontroles inspekcijas plāniem jābūt mērķa kritisko izmēru un viegli lietot ekstrūzijas procesa laikā.

• Silikona specifikācijas
  Ir daudz variantus medicīnas kvalitātes silikona gumstock — saukta arī par HCR (augsta atbilstība gumijas). Jums jānorāda pareizā secībā silikona ekstrūzijai, pareizai vietā aprūpes. Piemēram, barošanas katetri komponentiem jābūt izgatavotiem no Silikoni ar dažādiem durometers, ka analoģiskas tiesības fiziskās īpašības. Norādot nepareiza veida silikona var radīt neērtības pacientam vai lietojumprogrammu grūtības veselības aprūpes speciālistiem. Tāpat, precizējot noteiktu nonsilicone substrāta pastiprināšana vai coextrusion var būt vajadzīgi, lai nodrošinātu produkta funkcionalitāte.

• Produkta noformējums
  Medicīnas ierīču projektēšanas ietekmē ražotspēju, kā arī veiktspējas vietā aprūpi. Ir svarīgi, lai apspriestu savu dizainu ar ražošanas speciālistu, kuri varētu ieteikt uzlabojumus, kas būs samazināt savas izmaksas, nezaudējot funkcionalitāti. Sarežģītas konstrukcijas specifikācijas silikona ekstrūzijai piemēri ir ļoti neliela līkuma rādiusiem, asiem stūriem, asimetriskas formas un ultrahigh precizitāti, kā arī remarkas.

• Iekārtu dizains
  Pārliecinieties, vai silikona ekstrūzijas notiek tīras telpas vidē ar atbilstošu telpu apstrādei. Modulāras iekārtas, elastīgi savienojumi un maināmām ekstrūzijas vadītāji ļauj iekārtas pielāgotos jūsu vajadzībām ar efektivitāti.

• Aprīkojuma iespējas
  Pārliecinātos, ka silikona ekstrūzijas radīs vismodernāko pieejamo aprīkojumu. Bet ne katrs mašīnbūvē katru silikona ekstrūzijai; medical grade silikonu norādāt jābūt saskaņotai labo presēt un skrūves. Iekārtu kalibrēšanu un valkā cieši jāuzrauga, lai samazinātu izmaksas un nodrošinātu optimālu klīnisko rezultātu.

• Operatori un apmācību
  Silikona ekstrūzija ir patiess prasmju un amatniecības. Uzņēmējiem jābūt rūpīgi apmācīti vai savas kļūdas varētu ietekmēt kvalitāti vai silikona medicīniskās ierīces ražošanas izmaksām. Labākie operatori ir tie, kuri izmantot automatizētu statistiskā procesu kontrole un arī manuālā procesa kontroles ekspertus.

• Procesa kontroles
  Kontroles jautājumi kā velkošas ātrums, automatizācijas un atsauksmes cilpas līmenis var būtiski ietekmēt klīnisko rezultātu un silikona ekstrūzijas izmaksas. Papildu kontroli, tāpat kā lāzera mikrometrus jānodrošina visos mērījumos atbilst tehniskajām specifikācijām. Kopā, tiesības operatoriem un kontrole pastāvīgi plūst netraucēti un saskaņā ar budžeta procesu.

Atrast pareizo silikona ekstrūzijas partneri

Kvalificētu silikona ekstrūzijas partneris sniedz zināšanas visās silikona ekstrūzijas iepriekš minētos aspektus. Pārliecinieties, vai strādāt ar uzņēmumu, kas demonstrē izpratni medicīnas ierīču nozarē, QSRs, produkta ražotspēju, divdimensiju izkārtojumu, tolerance stackup un kvalitātes kontroles pārbaužu plānus kritiskās prasības. Īstais partneris jums ir kāds, kas var darīt visu, kas tai pat laikā piedāvājot ieskatu nozares attīstības tendencēm, piemēram, pieaugošais pieprasījums pēc šīm darbībām:

• Mazāku diametru un plānāks sienām neurovascular lietojumprogrammām

• Pielāgotas caurulei un eksotisko formas

• Bioloģisko un ilgtermiņa implantiem

• Radiopacity

• Mikrobu silikona izspiešanas

• Kompleksu caurules, kas vajadzīgas sekundāro lietojumprogrammas

• Pastiprinātas izspiešanas

• Coextrusion

Visbeidzot, tiesības medicīniskās ierīces ārpakalpojumu partneris vienmēr nodot jūsu vajadzībām vispirms, nodrošinot rentablus silikona ekstrūzijas kas izdodas tirgū.